Описание работ при первоначальном аудите

На основании данных, представленных в заявке, разрабатывается программа аудита, содержащая виды и сроки мероприятий по оценке соответствия системы менеджмента организации требованиям критериев сертификации.

При формировании программы аудита учитываются:

  1. численность персонала организации;
  2. наличие у организации филиалов;
  3. область применения и сложность оцениваемой системы менеджмента качества;
  4. уровень интегрированности систем менеджмента (если применимо);
  5. уровень результативности системы менеджмента качества и иные результаты предыдущих аудитов (при наличии);
  6. сроки проверок, согласуемые с организацией.

Формирование программы аудита осуществляется совместно с расчётом продолжительности аудита. На основании программы и расчета продолжительности аудита составляется договор с заказчиком, а также формируется план аудита.

В план аудита включаются:

  1. место и сроки (продолжительность) аудита;
  2. даты и площадки, на которых будет проводиться аудит, включая посещение временных объектов;
  3. цели аудита с четким указанием области сертификации;
  4. объект и объем аудита;
  5. время и длительность аудита на площадке;
  6. в ходе аудита проверяется подтверждение соответствия  требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
  7. состав аудиторской группы с указанием ролей каждого из её членов;
  8. ответственность сторон по результатам аудита;
  9. согласованный язык проверки;
  10. требования к составу, адресатам и срокам представления отчета по результатам аудита;
  11. требования к конфиденциальности;
  12. маршрут и закрепление конкретных объектов за каждым аудитором.

Цели аудита включают в себя:

  1. определение соответствия системы менеджмента качества организации критериям сертификации (ГОСТ Р ИСО 9001-2015);
  2. оценку способности системы менеджмента качества обеспечивать соответствие организации применимым законодательным, нормативным и договорным требованиям;
  3. оценку результативности системы менеджмента качества для обеспечения непрерывного соответствия организации установленным целям;
  4. если применимо, идентификацию областей потенциального улучшения системы менеджмента качества.

Первоначальный аудит состоит:

1й этап аудита проводится с целью определения полноты, степени соответствия, взаимосвязей, отсутствия внутренних противоречий документов системы менеджмента качества требованиям критериев аудита и подтверждения фактической готовности системы менеджмента качества к проведению сертификационного аудита. 1й этап аудита допускается проводить без выезда на площадку заказчика.

По результатам 1го этапа сертификации формируется отчёт по результатам анализа представленных документов системы менеджмента качества, который содержит информацию о всех выявленных проблемных областях, которые в ходе 2го этапа могут быть классифицированы как несоответствия требованиям критериев сертификации.

2й этап сертификационного аудита проводится непосредственно в организации заказчика с целью оценки степени внедрения системы менеджмента качества и её соответствия всем применимым требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, оценки степени соблюдения заказчиком обязательных законодательных и регламентирующих требований.

По результатам 2го этапа сертификации оформляется отчёт по аудиту, который содержит информацию о выводах аудита и рекомендации относительно возможности выдачи сертификата соответствия.

В случае положительных результатов 2го этапа аудита орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

В случае, если орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, организацию уведомляют об этом в письменном виде с изложением причин такого решения. При получении отказа в выдаче сертификата организация вправе направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации заявление о несогласии с выводами аудита или с принятым решением по выдаче сертификата.

Не позже, чем за три месяца до окончания срока действия ранее выданного сертификата, Заказчик направляет Заявку на ресертификацию.

Стоимость первоначального и последующих аудитов зависит от трудоемкости работ, которая в свою очередь зависит от: требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015; размера и сложности организации заказчика и его системы менеджмента качества; технологических особенностей и законодательного регулирования; привлечения соисполнителей (аутсорсинг) для любой деятельности, охватываемой системой менеджмента качества; результатов предыдущих аудитов; числа и размеров производственных площадок с учетом их местоположения и особенностей, связанных с проведением на них аудита; рисков, связанных с продукцией, процессами или видами деятельности организации; являются ли аудиты комбинированными, совместными или комплексными.

Расчет стоимости аудита производится по формуле: C = t * ∑K * Цчаса + Ск , где
t – продолжительность аудита
∑К – трудоемкость аудита, которая учитывает специфику организации проведения аудита
Цчаса – ставка человеко-часа
Ск – командировочные расходы

Продолжительность сертификации систем менеджмента качества взаимосвязана между фактической численностью персонала и продолжительностью сертификации систем менеджмента качества.

Расчет базовой стоимость работ, на 1 производственную площадку, без учета командировочных расходов сведен в таблицу

     
Фактическая численность персонала проверяемой организации

Продолжительность аудита: этап 1 + этап 2 (аудитодень)

Базовая стоимость

(в рублях)

Сертификация СМК

инспекционного контроля СМК

1-5

1,5

32781

19669

6-10

2

40976

24586

11-15

2,5

49172

29503

16-25

3

57367

34420

26-45

4

65562

39337

46-65

5

73757

44254

66-85

6

90148

54089

86-125

7

106539

63923

126-175

8

122929

73757

176-275

9

139319

83592

276-425

10

155710

93426

426-625

11

172101

103260

626-875

12

188491

113095

876-1175

13

204882

122929

1176-1550

14

221272

132763

1551-2025

15

237663

142598

2025-2500

16

253468

152080

         

Примечание:

1) В базовую стоимость работ не включены командировочные расходы.

2) Базовая стоимость работ приведена из расчета на 1 производственную площадку (филиал) сертифицируемой организации. Стоимость на каждую последующую производственную площадку (филиалы) увеличивается на 10% предыдущей стоимости.

3) Базовая стоимость работ по сертификации может быть изменена как в меньшую, так и в большую стоимость в зависимости от количества и сложности процессов жизненного цикла продукции организации, высокая степень законодательного регулирования и др.